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|本期目录/Table of Contents|

芪丹消渴胶囊质量标准研究(PDF)

《云南中医学院学报》[ISSN:1000-2723/CN:53-1048/R]

期数:
2016年06期
页码:
36-39,53
栏目:
方药研究
出版日期:
2016-12-10

文章信息/Info

Title:
The Study on Quality Standard of Qidan Xiaoke Capsule
作者:
李晓军刘军宫凯敏王银洁李文静
银川市中医医院,宁夏 银川 750001
Author(s):
LI Xiaojun LIU Jun GONG Kaimin WANG Yinjie LI Wenjing
Yinchuan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Yinchuan 750001, China
关键词:
芪丹消渴胶囊 质量标准 丹酚酸B 黄芪 黄连
Keywords:
Qidan Xiaoke Capsule quality standard Salvianolic acid B Astragalus Rhizoma Coptidis
分类号:
R286.0
DOI:
10.19288/j.cnki.issn.1000-2723.2016.06.009
文献标识码:
A
摘要:
目的 制定芪丹消渴胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱法(TLC)对方中的黄芪、黄连进行定性鉴别,运用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中的丹酚酸B进行含量测定。结果 TLC斑点清晰,阴性对照无干扰,分离度良好;丹酚酸B在0.2856~2.856μg范围内与峰面积分值呈良好的线性关系(r=0.9996),平均加样回收率为99.55%,RSD=0.965%. 结论 所建立的定性定量方法分离度好,重现性好,结果准确,可用于芪丹消渴胶囊的质量控制。
Abstract:
Objective To establish the quality standard of Qidan Xiaoke Capsule. Methods Qualitative identification of Astragalus, Rhizoma Coptidis in the formula was carried out by thin-layer chromatography(TLC). High performance liquid chromatography(HPLC) was used for the content of Salvianolic acid B in the preparation. Results TLC spots were clear and well-separated without negative interference, the line range of Salvianolic acid B was 0.2856~2.856μg, respectively, with good linear relationship with the peak area integral value(r=0.9996), the average recovery rate was 99.55%, RSD was 0.965%. Conclusion The qualitative and quantitative method with good resolution and was simple, convinient and reliable with good precision, which can be used for the quality control of Qidan Xiaoke Capsule.

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备注/Memo

备注/Memo:
* 基金项目: 银川市科技局立项项目(2014012) 收稿日期: 2016 - 09 - 20 作者简介: 李晓军(1978-),男,甘肃泾川人,副主任药师,主要从事医院制剂生产与研发。E-mail:lxj197811@163.com
更新日期/Last Update: 2016-11-20