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注射用聚山梨酯80的安全性分析*(PDF)

《云南中医学院学报》[ISSN:1000-2723/CN:53-1048/R]

期数:
2018年06期
页码:
90-95
栏目:
综述
出版日期:
2019-09-10

文章信息/Info

Title:
Analysis on the Safety of the Excipient Polysorbate 80 for Injection
文章编号:
1000 - 2723(2018)06- 0090 - 06
作者:
邱玲段为钢△
(云南中医学院中医药学分子生物学重点实验室,云南 昆明 650500)
Author(s):
QIU Ling DUAN Weigang
(Key Laboratory of Molecular Biology for Sinomedicine, Yunnan University of Traditional Chinese Medicine, Kunming 650500, China)
关键词:
聚山梨酯80 注射剂 大分子杂质 类过敏反应
Keywords:
polysorbate 80 for injection injection macromolecular impurities anaphylactoid reaction
分类号:
R28;R96
DOI:
10.19288/j.cnki.issn.1000-2723.2018.06.017
文献标识码:
A
摘要:
随着注射剂不良反应的频繁发生,人们逐渐意识到其中的辅料聚山梨酯80是重要的原因。根据文献报道得出:聚山梨酯80主要参与注射剂特别是中药注射剂的类过敏反应。根据本文的分析,大分子杂质可能是注射用聚山梨酯80导致安全问题的重要物质基础,去除大分子杂质有望提高注射用聚山梨酯80的安全性。
Abstract:
Objective With the frequent occurrence of the adverse reactions of injection, it is gradually noticed that the excipient polysorbate 80 for injection was the important cause. Based on analysis on literature reports, injection containing polysorbate 80 played an important role in anaphylactoid reactions. It can be also deduced that macromolecular impurities could be the main substances that induced safety problems. The article suggested that the safety can be improved if the macromolecular impurities in polysorbate 80 for injection were removed.

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备注/Memo

备注/Memo:
收稿日期: 2018 - 11- 12
* 基金项目: 国家自然科学基金项目(81560645);云南省中医药联合专项重点项目[2018FF001(-002)]
第一作者简介: 邱玲(1982-),女,在读硕士研究生,从事中药注射剂安全性提高的研究。
△通信作者: 段为钢,E-mail:deardwg@126.com
更新日期/Last Update: 2019-07-11