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苍艾挥发油经豚鼠外耳道给药的安全性评价(PDF)

《云南中医学院学报》[ISSN:1000-2723/CN:53-1048/R]

期数:
2020年05期
页码:
11-15
栏目:
实验研究
出版日期:
2020-12-30

文章信息/Info

Title:
Safety Evaluation of Cangai Volatile Oil via External AuditoryCanal Administration in Guinea Pigs
文章编号:
1000-2723(2020)05-0011-05
作者:
杨洪1张建英1任丹妮1王进进1熊磊1秦琼2
1. 云南中医药大学,云南 昆明 650500;2. 云南中医药大学第一附属医院,云南 昆明 650021
Author(s):
YANG Hong1 ZHANG Jianying1 REN Danni1 WANG Jinjin1 XIONG Lei1 QIN Qiong2
1. Yunnan University of Chinese Medicine, Kunming 650500, China;2. The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Chinese Medicine, Kunming 650021, China
关键词:
苍艾挥发油外耳道给药急性毒性皮肤刺激性皮肤过敏性
Keywords:
Cangai Volatile Oil external auditory canal administration acute toxicity skin hypersensitivity skin irritation
分类号:
R285.5
DOI:
10.19288/j.cnki.issn.1000-2723.2020.05.003
文献标识码:
A
摘要:
目的 考察苍艾挥发油经外耳道给药的急性毒性、皮肤过敏性及外耳道皮肤刺激性反应,以评价该挥发油水溶剂的临床前安全性。方法 ①外耳道急性毒性实验:分别采用豚鼠完整皮肤和破损皮肤模型,按苍艾挥发油水溶剂15%浓度给药,1 d内4次耳道内给药后连续观察7 d;②皮肤过敏性实验:分别采用豚鼠完整皮肤和破损皮肤模型,连续7 d涂抹不同浓度(1%、5%、15%)苍艾挥发油水溶剂,以聚山梨酯80水溶液作为阴性对照,进行过敏性考察;③外耳道皮肤刺激性试验:分别采用豚鼠完整皮肤和破损皮肤模型,连续7 d将不同浓度(1%、5%、15%)苍艾挥发油水溶液浸湿的棉球,以聚山梨酯80作为阴性对照,分别放置耳道内,6 h后取出,连续给药7 d,进行外耳道皮肤刺激性考察。结果 ①外耳道急性毒性实验中,所有豚鼠外耳道及鼓膜、体质量无明显变化,未见明显全身毒性反应;②苍艾挥发油水溶剂及聚山梨酯80在所有豚鼠中未出现红斑、水肿等情况,评价为无致敏性;③外耳道皮肤完整组和破损组,均未出现红斑、水肿以及鼓膜变化反应,评价为无刺激性。结论 15%以内的苍艾挥发油对豚鼠外耳道及鼓膜安全无刺激性、无致敏性,是一种安全性较高的外用中成药,可用于临床上外耳道治疗的局部应用。
Abstract:
Objective To investigate the acute toxicity, skin hypersensitivity and external auditory canal skin irritation reactions of Cangai Volatile Oil administered via external auditory canal, in order to evaluate the preclinical safety of Cangai Volatile Oil aqueous solution. Methods ① Acute toxicity test in external auditory canal: guinea pigs with intact skin and broken skin models were used respectively, and Cangai Volatile Oil was administered at a concentration of 15% and observed continuously for 7 d after 4 times intra-ear canal administrations in 1 d; ② Dermal allergenicity test: guinea pigs with intact skin and broken skin models were used respectively, and different concentrations(1%, 5%, 15%) of Cangai Volatile Oil were applied for 7 d, and polysorbate 80 solution as the blank control; ③ External auditory canal skin irritation test: guinea pigs with intact skin and broken skin models were used respectively, and cotton balls soaked with different concentrations(1%, 5%, 15%) of Cangai Volatile Oil were placed in the ear canal for 7 d, and polysorbate 80 as the blank control, and removed after 6 h administration, and treatment lasted for 7 d. Results ① In the acute toxicity test, there were no significant changes in external auditory canal, tympanic membrane and body weight in all guinea pigs, and no systemic toxic reactions observed; ② No erythema and edema were observed in the Cangai Volatile Oil and polysorbate 80 in all guinea pigs, which were evaluated as non-sensitizing; ③ No erythema, edema and tympanic membrane changes were observed in the intact and damaged external auditory canal skin groups which were evaluated as non-irritating. Conclusion Cangai Volatile Oil at lower concentration (less than 15%) is safe, non-irritating and non-sensitizing to the external auditory canal and tympanic membrane of guinea pigs, a topical Chinese medicine with high safety, which could be used for topical application of external auditory canal treatment in clinical practice.

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备注/Memo

备注/Memo:
收稿日期: 2020 - 09- 28
基金项目: 云南省应用基础研究项目[2018FF001(-047)];云南中医学院中医治未病理论应用研究省创新团队项目 (2017HC011) ?/div>
第一作者简介: 杨洪(1994-),男,在读硕士研究生,研究方向:耳鼻喉科疾病的中医防治研究。
?通信作者: 秦琼,E-mail:yhlqq@189.cn
更新日期/Last Update: 1900-01-01